דרוש/ה מהנדס/ת מערכת R&D קיסריה

10/05/2023

מספר משרה:

3242

מועצה/אזור/יישוב:

מועצה אזורית חוף כרמל (קיבוצים, מושבים, עתלית, קיסריה, עין חוד)

חברה:

ריבי גיוס והשמה

תחום:

הנדסה

מקצוע:

מהנדס/ת

תאור תפקיד:

• פיתוח מודולים מכניים ורב-תחומיים מהרעיון הראשוני ועד לשחרור כחלק ממחלקת המו"פ, תוך התייחסות לתקני מכשור רפואי.
• יצירת מפרט ודרישות עיצוב מערכת ומודול, תרגום צרכי המשתמש לדרישות טכניות.
• יצירת תיעוד עיצוב והעברה לייצור (DHF\DMR) בעקבות פיתוח פרוצדורלי של מוצרים רפואיים (Design Control)
• אחראי על יצירה ותחזוקה של RMF (קובץ ניהול סיכונים)
• נקודת קשר לפעילות קבלני מו"פ: DR's, אינטגרציה והטמעה במוצרי החברה
• אחראי על יצירה ותחזוקה של RMF (קובץ ניהול סיכונים)
• עיצוב היבטי מערכת בפורטפוליו המוצרים: ארכיטקטורה ברמה העליונה, הטמעת טכנולוגיות חדשות, הגדרת יעדי ביצועים ובדיקות, יכולת שירות, מפרטי ממשקים, עיצוב להרכבה ועלות, עיצוב גורמים אנושיים
• אחראי על שילוב מוצרים, אמינות, הסמכה, בדיקות סביבה ובטיחות במעבדה חיצונית ובבית
• לבצע RCA (ניתוח סיבות שורש) ולהניע פתרונות טכניים מתפתחים של מערכת להטמעה באמצעות בדיקות ונתונים
• מנהיגות טכנית על פני היקף הפרויקט ופונקציות ומשאבי החברה השונים
• לתמוך ולשתף פעולה עם מחלקות החברה (רגולציה, שירות, ייצור, הנדסה, איכות ושיווק), תוך אחריות למעורבותן המוקדמת במהלך תהליכי עיצוב המערכת. הכנת ניתוח סיכונים ו-FMEA לרכיבי מערכת לפי QMS
• הובלת פעילויות אימות תהליכי מערכת
• זמינות לנסיעות לחו"ל ופנים

דרישות התפקיד וניסיון נדרש:

• B.Sc. או M.Sc. תואר בהנדסת מכונות\מערכת
• ניסיון מוכח של לפחות 4 שנים בסביבות הנדסיות של מוצרים רב תחומיים במכשור רפואי
• כישורי תכנון ופיתוח מעולים, החל מחלקים ותתי-מודולים ועד לתמיכה במוצר סופי וייצור, בקיאים במחזור החיים המלא של מוצר, כולל יצירת דרישות, עיצוב קונספטואלי, DR's, ניסויים, תכניות העברת עיצוב וכו'.
• כישורי פתרון תקלות מעולים ורצון להביא פתרונות מהטובים בכיתה.
• ניסיון בעיבוד שבבי, עיצוב אלמנטים הידראוליים ופנאומטיים, Sheetmetal
• ניסיון בתהליכי הזרקה, אקסטרוזיה, אריזה אלקטרונית ועיקור - עדיפות
• SolidWorks & PDM – מומחיות ברמה גבוהה
• הכרת תקנים ותקנות: DIN, ASTM, ISO 13485, IEC 60601 CFR21, IEC 60601, UL, CE וכו'.
• ידע בקריוגניקה - רצוי
• ידע ביישום מתודולוגיית DF'x (A\M\C\T\S) – רצוי
• ידע במתודולוגיית PMP & INCOSE - עדיפות
• היכרות עם כלי ERP, PLM ו-PDM אחרים – עדיפות

השכלה נדרשת:

מהנדס/ת

היקף המשרה:

משרה מלאה

סוג המשרה:

משרה מלאה

למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק.

המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד. רק פניות מתאימות תענינה.

משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.