רפרנט/ית הבטחת איכות מעבדות ומו"פ
רפרנט/ית הבטחת איכות מעבדות ומו"פ
28/11/2024לחברת תרופות בעמק חפר דרוש/ה רפרנט/ית הבטחת איכות מעבדות ומו"פ למחלקת הבטחת איכות. במסגרת התפקיד - אחריות על מערך האיכות במעבדות התפעוליות ומחלקת המו"פ תוך עמידה בכל הדרישות הרגולטוריות, הובלה להשגת שיפור מתמיד בביצועי האיכות במעבדות (אנליטית ומיקרוביולוגית) ובמו"פ ועמידה ביעדי האיכות של החברה. אחריות על אישור נהלי מדיניות, שיטות עבודה, מפרטי חומרי גלם ותוצרת גמורה, אישור פרוטוקולי ודו"חות ולידציה של שיטות אנליטיות ומיקרוביולוגיות. בדיקה ואישור מסמכים שונים הקשורים לפעילות המעבדות ו/או המו"פ, ביניהם תיעוד חריגים, ביצועי תחקירים, הוצאת פעולות מתקנות ומונעות בהתאמה וטיפול בבקרות שינוי הקשורות לפעילות המעבדות/מו"פ. שותפות בהכנה וליווי ביקורות רגולטוריות וביקורות לקוחות בנושאי מעבדה ומו"פ ומענה לליקויים במעבדות ובמו"פ יחד עם מנהלי המחלקות הרלוונטיות.
תואר ראשון לפחות ברוקחות/ כימיה/ פרמקולוגיה/ ביוכימיה – חובה ❖ תואר שני – יתרון ❖ ניסיון קודם במעבדות מחברת פארמה - חובה ❖ היכרות עם תקני משרד הבריאות, Eudralex דרישות GMP/GDP ❖ ידע והבנת תהליכי היצור במפעל פרמצבטי – יתרון ❖ ידע בתוכנת Priority - יתרון ❖ עבודת ממשקים רחבה ❖ יוזמה, יחסי אנוש טובים, ראייה מערכתית ❖ ידיעת השפה האנגלית ברמה גבוהה – קריאה וכתיבה נדרשת יכולת התניידות, אין תחבורה ציבורית זמינה במקום. * משרה מס׳ #233730 מיועדת לגברים ונשים כאחד